2024년 08월 20일 출간 | ISBN : 1194219039 | 448쪽 | 규격外 | 1판

역자 : 이선주 경희대학교 의과대학 비뇨의학교실 교수 경희대학교병원 비뇨의학과 교수 역자 : 이미경 중앙대학교 의과대학 진단검사의학교실 교수 중앙대학교병원 진단검사의학과 교수 역자 : 임현우 가톨릭대학교 의과대학 예방의학교실 교수 역자 : 양성렬 전남대학교 의과대학 생화학교실 명예교수 역자 : 엄태현 인제대학교 일산백병원 진단검사의학과 교수 역자 : 최현일 효산의료재단 샘병원 의학원장

◆ 차례 ◆ Chapter 1 서문 1.1 주산기 사람면역결핍바이러스 예방 연구 1.2 폐표면 활성제, 양압 그리고 산소투여 무작위 임상 시험 1.3 병원 질 향상 연구 1.4 헨리에타 랙스 1.5 페이스북 연구 1.6 이 책의 개요 Chapter 2 역사적 배경 2.1 제2차 세계대전 이전 인간 대상 연구 2.2 제2차 세계대전 중 인간 대상 연구 2.3 제2차 세계대전 이후 인간 대상 연구 2.4 벨몬트 보고서 2.5 미국 연방 규정 2.6 계속되는 스캔들과 논란 2.7 생물의학 연구의 정직성에 대한 우려 2.8 제시 겔싱어의 사망 2.9 인체 유래물 연구에 대한 우려 2.10 결론: 역사적 맥락에서 본 인간 연구 규정과 지침 Chapter 3 윤리 이론 3.1 도덕 이론의 정의 3.2 도덕 주관주의와 도덕 상대주의 3.3 도덕 이론의 분류 3.4 신명론 3.5 덕 윤리 3.6 자연법 이론 3.7 공리주의 3.8 칸트주의 3.9 자연권 이론 3.10 다원론 3.11 결론: 의사결정 준거틀을 향하여 Chapter 4 인간 대상 연구의 기반: 신뢰 4.1 신뢰의 정의 4.2 인간 대상 연구를 포함하는 연구에 대한 신뢰 4.3 인간 대상 연구 윤리의 기반으로서의 신뢰: 몇 가지 대안적 견해 4.4 인간 대상 연구 윤리의 기반으로서의 신뢰: 필자의 견해 4.5 인간 대상 연구에서 신뢰 증진 4.6 도덕 원칙과 연구 규정 및 지침의 관계 4.7 인간 대상 연구에서 윤리적 딜레마를 해결하기 위한 신뢰의 역할 4.8 필자의 견해에 대한 반대 의견 4.9 결론 Chapter 5 대상자 동의 5.1 신뢰와 대상자 동의 5.2 동의의 요소 5.3 공개 기준 5.4 문서화 5.5 연구 대상자 이외의 당사자 동의 5.6 동의를 받지 않는 연구 5.7 선택적 이탈 동의 5.8 포괄 동의 5.9 연구에서의 기만 5.10 승낙 5.11 연구 참여에 대한 사례비 5.12 철회권 5.13 결론 Chapter 6 사생활과 비밀 보장 6.1 사생활, 비밀 보장 그리고 신뢰 6.2 자료와 검체 공유 및 게시 6.3 정당한 사생활과 비밀 보장 침해 6.4 자신에 대한 해 6.5 타인에 대한 해 6.6 의심되는 학대/방치 6.7 전염병 신고 6.8 가족 구성원에게 유전병 공유 6.9 결론 Chapter 7 위험 7.1 위험의 정의 7.2 연구 참여와 관련된 위험의 종류 7.3 위험과 신뢰 7.4 위험 사정 7.5 위험 최소화 7.6 최소 위험 7.7 건강한 자원자 대상 연구 7.8 환자에서 1상 임상 시험 7.9 무작위 대조 시험 7.10 위약 대조 시험 7.11 연구자와 제삼자에 대한 위험 7.12 연구와 연관된 손상에 대한 보상 7.13 결론 Chapter 8 이득 8.1 이득의 정의 8.2 연구에서 이득의 정의 8.3 연구 설계와 이득의 관계 8.4 선행의 특별한 의무 원천 8.5 연구 대상자에게 개별 연구 결과 고지 8.6 보조 치료 8.7 임상 시험 후 지원 8.8 위약 대조 임상 시험의 이득 8.9 임상 시험이 수행된 지역사회나 나라에 대한 정당한 이득 8.10 결론 Chapter 9 취약한 환경에 있는 시험 대상자 9.1 취약한 환경에 있는 시험 대상자의 정의 9.2 소아를 포함하는 연구 9.3 의사결정을 방해하는 정신장애나 질병이 있는 성인을 포함하는 연구 9.4 임신부를 포함하는 연구 9.5 결론: 보호 대 참여 Chapter 10 연구 진실성 10.1 인간 대상 연구에서 진실성의 중요성 10.2 연구 부정행위 10.3 미준수 10.4 연구에서 내부 고발 10.5 부정행위와 미준수 예방 10.6 이해상충 10.7 자료 숨김 10.8 연구에서 이해상충 처리 10.9 결론 Chapter 11 규제개혁 11.1 IRB: 개혁할 시간 11.2 위험-기반 심의 11.3 IRB 임무 변경 11.4 IRB 이해 상충 11.5 IRB 성과 측정의 어려움 11.6 중앙 집중화 IRB 심의 11.7 규정의 조화 부족 11.8 규정의 틈새 11.9 대상자 동의의 문제점 11.10 손상에 대한 보상 11.11 개정 통합 규칙 11.12 면제의 확대 11.13 연구로 간주되지 않는 활동 11.14 지속심의의 제한 11.15 단독 IRB 의무화 11.16 대상자 동의 강화 11.17 생물학적 검체와 관련된 연구에 대한 약식 동의 절차 11.18 대상자 동의 요건에 대한 추가 변경 사항 11.19 결론 Chapter 12 결론 12.1 신뢰와 동의 12.2 신뢰와 비밀 보장 12.3 신뢰와 위험 12.4 신뢰와 이득 12.5 신뢰와 취약한 환경에 있는 시험 대상자 12.6 신뢰와 연구 진실성 12.7 규제 개혁